Často kladené otázky


Co je to pupečníková krev?

Pupečníková krev je množství krve, které zůstane v pupečníkové šňůře, případně v placentě po porodu nebo po přestřihnutí pupečníkové šňůry. Tato krev je spolu s placentou, respektive s pupečníkovou šňůrou, zlikvidována jako nemocniční odpad. V uplynulých desetiletích bylo zjištěno, že tato krev obsahuje velké množství výjimečně cenných kmenových buněk.

nahoru


Proč bychom měli uskladnit kmenové buňky z pupečníkové krve svého dítěte?

Široké možnosti léčebného použití kmenových buněk přesvědčují stále více rodičů o tom, aby se o zdraví svého zatím nenarozeného dítěte postarali mimo jiné tak, že nechají dlouhodobě a cíleně uskladnit jeho kmenové buňky z pupečníkové krve. Při použití vlastních kmenových buněk nemůže nastat případ imunologické nekompatibility, a tedy nehrozí nebezpečí odmítnutí implantátu organismem příjemce. Minimálně stejně důležitý je i fakt, že často je možné tyto kmenové buňky použít i pro léčbu rodinných příslušníků. Pro uchovávání kmenových buněk z pupečníkové krve hovoří i skutečnost, že je možné odebrat je snadno, bez rizika a bezbolestně. Ani pro novorozence, ani pro matku neznamená odběr jakékoli ohrožení, protože pupečníková šňůra i placenta by jinak byly určeny k likvidaci.

nahoru


Proč jsou kmenové buňky z pupečníkové krve tak cenné?

Existuje hned několik důvodů, proč je výhodnější využívat kmenové buňky z pupečníkové krve spíše než tradiční zdroj kmenových buněk, lidskou kostní dřeň:

  • Implantované kmenové buňky zpupečníkové krve vykazují po implantaci velkou pravděpodobnost životaschopnosti.
  • Jsou mnohem méně citlivé na imunologické odchylky organismu příjemce než vzorky kostní dřeně.
  • Vorganismu příjemce vyprovokují odmítavou imunologickou reakci mnohem méně často než kmenové buňky z kostní dřeně.
  • Existuje výjimečně nízké riziko, že vzorek je infikovaný některým virem.
  • Kmenové buňky zpupečníkové krve se nedostaly do styku stakovými onemocněními, sjakými se kostní dřeň získaná od dospělého dárce již setkala.
  • Největší výhodou je však to, že kmenové buňky novorozeného dárce se dokonale zapojí do fungování původního organismu, ať už by byly do těla implantovány vjakémkoli věku pacienta. Vpřípadě sourozenců můžeme počítat s 25% šancí, že kmenové buňky budou vykazovat dokonalou shodu.

nahoru


Jaké existují zkušenosti s transplantací kmenových buněk z pupečníkové krve?

První úspěšná transplantace kmenových buněk z pupečníkové krve byla provedena v roce 1988 ve Francii, k jejímu využití se přistoupilo při léčbě pacienta trpícího tzv. Fanconiho anémií (chudokrevností). Od té doby je pupečníková krev stále častěji používána jako náhrada za kostní dřeň pro léčbu různých forem chudokrevnosti. S velmi nadějnými výsledky je jí využíváno například v poinfarktové léčbě při náhradě srdečního svalstva.

nahoru


Jaké úspěšné transplantace kmenových buněk z pupečníkové krve byly provedeny?

Zkušenosti uplynulých let ukazují, že kostní dřeň bylo možné nahradit preparáty z kmenových buněk z pupečníkové krve přinejmenším ve stejném poměru jako náhradou kostní dření od jiného dárce. Imunologické odchylky způsobovaly v případě transplantace kmenových buněk z pupečníkové krve mnohem méně komplikací (byly lépe snášeny) než v případě kostní dřeně. Náhrada metody transplantace kostní dřeně metodou implantace kmenových buněk z pupečníkové krve se tedy potvrdila jako dosud nejúspěšnější léčebná metoda.

viz

Novinky ze světa 

nahoru


Jaké změny v možnostech využití můžeme v budoucnosti očekávat?

V genové terapii osvědčené kmenové buňky z pupečníkové krve slibují do budoucna nové možnosti léčby nespočtu nemocí. Na poli náhrady srdečního svalstva, nervové tkáně nebo chrupavky se výzkum dostal již do stadia klinických studií.

nahoru


Kdy je možné pupečníkovou krev odebrat?

Pupečníkovou krev odebere lékař-porodník nebo porodní asistentka bezprostředně po porodu dítěte, ale ještě před vypuzením placenty. Krevní vzorek je možné odebrat výlučně v tomto okamžiku!

nahoru


Jak je odběr pupečníkové krve proveden?

Pupečníkovou krev je nutno odebrat do vaku pro odběr krve, který získáte od společnosti Cryo-Save. Pupečník novorozence je v každém případě nutné po porodu podvázat a poté přestřihnout jako u každého běžného porodu. Z vaku pro odběr krve vychází hadička zakončená injekční jehlou, s jejíž pomocí lékař-porodník nabere krev z jedné ze silných pupečníkových cév.

nahoru


Co se stane po odebrání vzorku? Kdo odpovídá za převoz do laboratoře?

Po porodu uvědomíte Vy nebo Váš porodník či porodní asistentka nepřetržitou službu na telefonní lince 604 141374, na které čekají naši spolupracovníci na Vaše oznámení o potřebě přepravy krevního vzorku. Zaměstnanci společnosti Cryo-Save se postarají o rychlý a odborný převoz krevního vzorku do ústřední laboratoře.

nahoru


Kdo je oprávněn se vzorkem disponovat?

Do plnoletosti dítěte se vzorkem mohou jako jeho zákonní zástupci nakládat rodiče. Bez písemného zmocnění se vzorkem nemůže disponovat nikdo. Dítě může se vzorkem nakládat po dosažení plnoletosti.

nahoru


Kdo může vzorek využít?

Kmenové buňky z pupečníkové krve vykazují ideální shodu s dárcem kmenových buněk. Také u rodinných příslušníků existuje velká šance na to, že v případě závažných onemocnění bude možné vzorek použít pro účely léčby. Teoreticky je vzorek kmenových buněk možné použít pro léčbu jakéhokoli člena rodiny (pokrevního příbuzného). V případě, že příjemcem buněk se nestává jejich dárce, pak je možné pomocí tzv. HLA testu imunologické kompatibility zjistit, jaká existuje šance na úspěšné použití vzorku u jiné konkrétní osoby. Pro využití vzorku jakýmkoli způsobem je zapotřebí písemného souhlasu majitele vzorku nebo jeho zákonného zástupce.

nahoru


Je oprávněna vzorkem disponovat ještě jiná osoba?

Z našeho zabezpečeného archivu nevydáme kmenové buňky bez písemného souhlasu majitele vzorku nebo jeho zákonného zástupce žádné jiné osobě.

nahoru


Kdo bude odpovědný za přepravu, pokud budeme kmenové buňky potřebovat?

Zařídíme dopravu uskladněného vzorku kmenových buněk na určené místo použití, v rámci Evropy plně uhradíme náklady na dopravu.

nahoru


Jak jsou vzorky uskladněny?

Zkumavky se vzorky jsou opatřeny čárovým kódem a několikanásobně zabezpečeným identifikačním kódem. K uskladnění je využívána speciální mrazicí metoda „kontrolovaného chlazení".

nahoru


Jak dlouho je možné kmenové buňky skladovat?

O nejdéle uskladněných životaschopných kmenových buňkách nedávno informovala skupina japonských vědců, jejichž vzorky jsou v současnosti uskladněny po dobu 29 let. Zkušenosti z oblasti množení buněk však ukazují na to, že pro úspěšné skladování v tekutém dusíku při teplotě -196 ºC neexistuje časové omezení.

nahoru


Co se stane se vzorky po uplynutí dvaceti let?

Podle závazků stanovených ve smlouvě o zajištění služby informujeme vlastníka vzorku šest měsíců před uplynutím dvaceti let skladování o blížícím se konci stanovené doby skladování a požádáme ho o rozhodnutí o prodloužení smlouvy. Dohoda o prodloužení doby uskladnění o dalších dvacet let bude uzavřena se současným stanovením ceny za službu podle ceníku platného v dané době.

nahoru


Může se stát, že se vzorek pupečníkové krve nepodaří odebrat?

Někdy se stane, že množství krve odebrané po porodu není dostačující, případně se ve vzorku vyskytuje malé množství tzv. jaderných buněk. Důvody mohou být následující: krátká, případně slabá pupečníková šňůra, malá nebo již nedostatečně funkční placenta. Pravděpodobnost neúspěšného odběru je asi 3-5 %.

Za případný neúspěšný odběr vzorku nelze vinit porodníka provádějícího odběr pupečníkové krve.

nahoru


Kde jsou vzorky zpracovávány?

Vzorky jsou zpracovávány v centrální laboratoři společnosti Cryo-Save, kde je polovina vzorku také uskladněna. Zde jsou ze vzorku izolovány kmenové buňky, je určeno jejich množství, kvalita a životaschopnost. Více informací o laboratoři, respektive o společnosti, která laboratoř provozuje, získáte kliknutím na logo společnosti Cryo-Save na naší internetové stránce.

nahoru


Jak je ověřována kvalita vzorků?

Krev matky nebo přímo pupečníková krev je vyšetřena kvůli vyloučení nákazy hepatitidou typu B, hepatitidou typu C, syfilidou a virem HIV. Vyšetření jsou velice důležitá zejména v případě, že kmenové buňky nebudou použity na léčbu dárce, ale například na léčbu některého rodinného příslušníka. Všechny vzorky projdou také testem na vyloučení bakteriální infekce. Tzv. HLA test imunologické kompatibility je na vzorku proveden tehdy, pokud je využití plánováno pro jinou osobu než pro dárce vzorku.

U všech vzorků se provádí vyšetření jakosti, zjišťuje se počet a životaschopnost buněk. Kromě markerů je k vyšetření využívána také flow cytometrie.

nahoru


Jaké náklady jsou spojené s vyžádáním vzorku v případě potřeby jeho použití?

Vyzvednutí vzorku z archivu není pro majitele spojeno se žádnými dalšími náklady. Zařídíme dopravu uskladněného vzorku kmenových buněk na určené místo použití, v rámci Evropy plně uhradíme náklady na dopravu.

nahoru




Oficiální informace

Drazí partneři, vážení klienti...

Tato informace se týká představení nového zákona 296/2008 Sb. o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka (v našem případě se jedná o uchování kmenových buněk z pupečníkové krve). Tento zákon objasňuje odborné požadavky a vymezuje zodpovědnost pro všechny subjekty působící v této oblasti. Praktické směrnice byly definovány, kontrolní a licenční postupy byly stanoveny prováděcí vyhláškou.

Naše společnost se snaží důsledně následovat pokyny a požadavky dané novým zákonem a po změnách v naší firemní struktuře jsou prováděny kroky nezbytné k získání licence u příslušných institucí.

V přechodném období, na základě vzájemné dohody s naší mateřskou společností Cryo-Save, jsme se rozhodli pozastavit nabízení našich služeb - archivace kmenových buněk.

Po vyřízení všech nových administrativních formalit, které naše mateřská společnost působící i v dalších členských státech EU splňuje a předpokládáme proto, že je splníme i v České republice, obnovíme příjem nových klientů, abychom co nejdříve mohli poskytnout veškerý servis nastávajícím rodičům a jejich budoucím potomkům i v České republice a mohli plnit jejich přání úschovy kmenových buněk odebraných při porodu z pupečníkové krve.

Našich dosavadních klientů se toto opatření žádným způsobem nedotýká.

Oficiální stanovisko Státního ústavu pro kontrolu léčiv

Odběry pupečníkové krve může na základě smlouvy zajišťovat a může je zpracovat zdravotnické zařízení jen za splnění podmínek daných zákonem č.296/2008 Sb. o lidských tkáních a buňkách.

Tento zákon stanoví, že taková zdravotnická zařízení musí mít povolení činnosti tkáňového zařízení vydané Státním ústavem pro kontrolu léčiv s rozsahem činností, který odpovídá požadavkům dle tohoto zákona. Jedinou výjimkou jsou zdravotnická zařízení, která tuto činnost vykonávala před účinností zákona o lidských tkáních a buňkách (tj. před 18.10.2008) na základě povolení Ministerstva zdravotnictví České republiky a zároveň podala u Státního ústavu pro kontrolu léčiv v zákonné lhůtě žádost o vydání povolení (lhůta skončila dnem 18.4.2009), tj. vztahuje se na ně přechodné ustanovení § 30 odst. 1 zákona č.296/2008 Sb. o lidských tkáních a buňkách).

V současné době podmínky zákona č.296/2008 Sb. o lidských tkáních a buňkách splňují pouze

  • Fakultní nemocnice Brno,
  • Fakultní nemocnice Hradec Králové
  • Ústav hematologie a krevní transfuze Praha

3.6.2009 - zdroj - Státní ústav pro kontrolu léčiv - obor inspekční

www.sukl.cz