Cryo-Save - největší evropská banka kmenových buněk

Cryo-Save je největší evropskou bankou kmenových buněk. Ve skladovacích jednotkách uchovává více než 90 000 vzorků z pověření jejich vlastníků, resp. jejich zákonných zástupců - rodičů. Společnost Cryo-Save byla založena v roce 2000. Její mezinárodní středisko má sídlo v Nizozemsku, centrální laboratoř funguje v Belgii, své zastoupení má na třech kontinentech (Evropa, Asie, Afrika), pracuje v 38 zemích.

Zakladateli společnosti Cryo-Save jsou vědci mezinárodního konsorcia s názvem ITERA (International Tissue Engineering Research Association, Evropská unie si v rámci svého výzkumného rámcového programu vybrala společnost Cryo-Save spolu s pěti evropskými univerzitami a německým Fraunhofer Institutem, aby vyvinuly jednotnou techniku uchovávání kmenových buněk pomocí mrazení ( http://www.crystal-eu.org).

Společnost Cryo-Save je pověřena odebíráním a uchováváním tzv. tkáňových kmenových buněk (kmenových buněk, které lze získat z pupečníkové krve, pupečníku a tukové tkáně) a je dále povinna v této oblasti vědy provádět výzkum. Instituce se nikdy nezabývala jakoukoli činností v oblasti embryonálních kmenových buněk a do budoucna o tom ani neuvažuje.




Oficiální informace

Drazí partneři, vážení klienti...

Tato informace se týká představení nového zákona 296/2008 Sb. o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka (v našem případě se jedná o uchování kmenových buněk z pupečníkové krve). Tento zákon objasňuje odborné požadavky a vymezuje zodpovědnost pro všechny subjekty působící v této oblasti. Praktické směrnice byly definovány, kontrolní a licenční postupy byly stanoveny prováděcí vyhláškou.

Naše společnost se snaží důsledně následovat pokyny a požadavky dané novým zákonem a po změnách v naší firemní struktuře jsou prováděny kroky nezbytné k získání licence u příslušných institucí.

V přechodném období, na základě vzájemné dohody s naší mateřskou společností Cryo-Save, jsme se rozhodli pozastavit nabízení našich služeb - archivace kmenových buněk.

Po vyřízení všech nových administrativních formalit, které naše mateřská společnost působící i v dalších členských státech EU splňuje a předpokládáme proto, že je splníme i v České republice, obnovíme příjem nových klientů, abychom co nejdříve mohli poskytnout veškerý servis nastávajícím rodičům a jejich budoucím potomkům i v České republice a mohli plnit jejich přání úschovy kmenových buněk odebraných při porodu z pupečníkové krve.

Našich dosavadních klientů se toto opatření žádným způsobem nedotýká.

Oficiální stanovisko Státního ústavu pro kontrolu léčiv

Odběry pupečníkové krve může na základě smlouvy zajišťovat a může je zpracovat zdravotnické zařízení jen za splnění podmínek daných zákonem č.296/2008 Sb. o lidských tkáních a buňkách.

Tento zákon stanoví, že taková zdravotnická zařízení musí mít povolení činnosti tkáňového zařízení vydané Státním ústavem pro kontrolu léčiv s rozsahem činností, který odpovídá požadavkům dle tohoto zákona. Jedinou výjimkou jsou zdravotnická zařízení, která tuto činnost vykonávala před účinností zákona o lidských tkáních a buňkách (tj. před 18.10.2008) na základě povolení Ministerstva zdravotnictví České republiky a zároveň podala u Státního ústavu pro kontrolu léčiv v zákonné lhůtě žádost o vydání povolení (lhůta skončila dnem 18.4.2009), tj. vztahuje se na ně přechodné ustanovení § 30 odst. 1 zákona č.296/2008 Sb. o lidských tkáních a buňkách).

V současné době podmínky zákona č.296/2008 Sb. o lidských tkáních a buňkách splňují pouze

  • Fakultní nemocnice Brno,
  • Fakultní nemocnice Hradec Králové
  • Ústav hematologie a krevní transfuze Praha

3.6.2009 - zdroj - Státní ústav pro kontrolu léčiv - obor inspekční

www.sukl.cz