Krok za krokem

7 + 1 KROK K UCHOVÁNÍ KMENOVÝCH BUNĚK VAŠEHO DÍTĚTE

1. INFORMOVANOST A ODPOVĚDNÉ ROZHODNUTÍ

Prvním krokem, který budoucím rodičům pomůže, je rozhodnout se a získat důkladné informace o důležitosti uchování kmenových buněk včetně jejich využití. Dále jsou důležité informace o rozsahu poskytovaných služeb společnosti Cryo-Save.

2. UZAVŘENÍ SMLOUVY S EVROPSKOU GARANCÍ

Zastoupením Cryo - Save v České republice je Cryo-Save org. složka. Po uzavření smlouvy je klient vybaven soupravou pro odběr vzorku pupečníkové krve. Není však nutná osobní návštěva pobočky Cryo-Save, vše lze dojednat přes internet a odběrová souprava Vám bude zdarma doručena. O službu lze požádat kdykoli až do doby zahájení porodu. Doporučujeme však provést přípravy do 35. týdne těhotenství.

3. ODBĚR PUPEČNÍKOVÉ KRVE VE SPOLUPRÁCI S LÉKAŘEM

Odběr pupečníkové krve je proveden po porodu novorozence se zřetelem na bezpečnost matky a novorozence, odběr provádí porodník nebo porodní asistentka, pomocí soupravy dodané Cryo-Save. Krev se odebírá z pupečníku po oddělení novorozence před vlastním porodem placenty. Odběr pupečníkové krve lze provést i při porodu císařským řezem nebo při vícečetném těhotenství.

4. PŘEPRAVA VZORKU - PŘESNÁ A RYCHLÁ

Po narození vašeho dítěte je třeba neprodleně informovat 24 hodinovou službu Cryo-Save. Naši pracovníci zprostředkují v co nejkratší době, přepravu vzorku z porodního sálu do centrální belgické laboratoře.

5. ZPRACOVÁNÍ VZROKU NEJMODERNĚJŠÍ TECHNIKOU

V laboratoři je vzorek pupečníkové krve zpracován v souladu s nejvyššími evropskými standardy. Separace kmenových buněk ze vzorku pupečníkové krve zajišťuje možnost širokého využití uchovaných kmenových buněk. Veškeré procedury jsou ověřeny a schváleny Fakultní nemocnicí Plzeň.

6. UCHOVÁNÍ KMENOVÝCH BUNĚK - NEJVYŠŠÍ ZABEZPEČENÍ

Kmenové buňky ze vzorku pupečníkové krve se rozdělí na dvě části. Tyto jsou pak uchovávány na dvou místech při -196 stupních Celsia po dobu 20 let. Při této teplotě si kmenové buňky uchovají svou životaschopnost a jsou způsobilé k možnému terapeutickému využití. Pochopitelně, že po uplynutí 20 let je možnost tuto dobu prodloužit.

7. POTVRZENÍ ÚSPĚŠNÉHO ULOŽENÍ

O úspěšném uložení vzorku jsou rodiče neprodleně informováni do sedmi pracovních dnů od doručení vzorku do laboratoře.

7+1 VYUŽITÍ KMENOVÝCH BUNĚK

V případě použití kmenových buněk Cryo-Save přijímá odpovědnost za odbornou přepravu a doručení na místo použití. Náklady na tuto přepravu v rámci Evropy jsou bez poplatku.



Oficiální informace

Drazí partneři, vážení klienti...

Tato informace se týká představení nového zákona 296/2008 Sb. o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka (v našem případě se jedná o uchování kmenových buněk z pupečníkové krve). Tento zákon objasňuje odborné požadavky a vymezuje zodpovědnost pro všechny subjekty působící v této oblasti. Praktické směrnice byly definovány, kontrolní a licenční postupy byly stanoveny prováděcí vyhláškou.

Naše společnost se snaží důsledně následovat pokyny a požadavky dané novým zákonem a po změnách v naší firemní struktuře jsou prováděny kroky nezbytné k získání licence u příslušných institucí.

V přechodném období, na základě vzájemné dohody s naší mateřskou společností Cryo-Save, jsme se rozhodli pozastavit nabízení našich služeb - archivace kmenových buněk.

Po vyřízení všech nových administrativních formalit, které naše mateřská společnost působící i v dalších členských státech EU splňuje a předpokládáme proto, že je splníme i v České republice, obnovíme příjem nových klientů, abychom co nejdříve mohli poskytnout veškerý servis nastávajícím rodičům a jejich budoucím potomkům i v České republice a mohli plnit jejich přání úschovy kmenových buněk odebraných při porodu z pupečníkové krve.

Našich dosavadních klientů se toto opatření žádným způsobem nedotýká.

Oficiální stanovisko Státního ústavu pro kontrolu léčiv

Odběry pupečníkové krve může na základě smlouvy zajišťovat a může je zpracovat zdravotnické zařízení jen za splnění podmínek daných zákonem č.296/2008 Sb. o lidských tkáních a buňkách.

Tento zákon stanoví, že taková zdravotnická zařízení musí mít povolení činnosti tkáňového zařízení vydané Státním ústavem pro kontrolu léčiv s rozsahem činností, který odpovídá požadavkům dle tohoto zákona. Jedinou výjimkou jsou zdravotnická zařízení, která tuto činnost vykonávala před účinností zákona o lidských tkáních a buňkách (tj. před 18.10.2008) na základě povolení Ministerstva zdravotnictví České republiky a zároveň podala u Státního ústavu pro kontrolu léčiv v zákonné lhůtě žádost o vydání povolení (lhůta skončila dnem 18.4.2009), tj. vztahuje se na ně přechodné ustanovení § 30 odst. 1 zákona č.296/2008 Sb. o lidských tkáních a buňkách).

V současné době podmínky zákona č.296/2008 Sb. o lidských tkáních a buňkách splňují pouze

  • Fakultní nemocnice Brno,
  • Fakultní nemocnice Hradec Králové
  • Ústav hematologie a krevní transfuze Praha

3.6.2009 - zdroj - Státní ústav pro kontrolu léčiv - obor inspekční

www.sukl.cz