Novinky ze světa

Zpět na předchozí stránku

27. 5. 2008 - Kmenové buňky pro léčbu svalových dystrofií

Jaroslav Petr 12.02.2008


Svaly na nohou
Autor: Profimedia

Zatím jen na myších zvládli američtí vědci léčbu svalové dystrofie pomocí embryonálních kmenových buněk. Přesto je jejich úspěch vítán jako velký příslib možné budoucí léčby lidí.

Embryonální kmenové buňky vypěstované z buněk časných lidských zárodků se mohou za vhodných podmínek proměnit na jakýkoli typ buněk dospělého těla. Lékaři doufají, že takto vypěstované buňky jednou použijí k "opravě" nemocných či úrazem poškozených tkání a orgánů.

Tým amerických biologů vedených Ritou Perlingeirovou z Texasské univerzity zjistil, že pro nasměrování embryonálních kmenových buněk k "profesi" svalu je rozhodující bílkovina označovaná jako Pax3. O tom, že embryonální kmenové buňky "přeškolené" pomocí této bílkoviny splní všechny potřebné úlohy, se přesvědčili po jejich transplantaci myším trpícím svalovou dystrofií. Buňky se ochotně zabudovaly do nemocných svalů a dodaly jim na síle. Podle výsledků studie zveřejněné v prestižním lékařském časopise Nature Medicine netrpěly léčené myši žádnými nepříznivými vedlejšími účinky. Vědci měli největší obavy z toho, aby se léčebné buňky nezvrhly v nádor.

Výsledky texaských vědců jsou příslibem pro léčbu závažných onemocnění člověka, ke kterým patří například Duchenneova svalová dystrofie. Při tomto dědičném onemocnění odumírají pacientům svalová vlákna. Lidé pak mají následně potíže nejen s pohybem či polykáním potravy, ale i se základními životními funkcemi jako dýchání nebo tep srdce.

Český rozhlas

Zpět na předchozí stránku




Oficiální informace

Drazí partneři, vážení klienti...

Tato informace se týká představení nového zákona 296/2008 Sb. o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka (v našem případě se jedná o uchování kmenových buněk z pupečníkové krve). Tento zákon objasňuje odborné požadavky a vymezuje zodpovědnost pro všechny subjekty působící v této oblasti. Praktické směrnice byly definovány, kontrolní a licenční postupy byly stanoveny prováděcí vyhláškou.

Naše společnost se snaží důsledně následovat pokyny a požadavky dané novým zákonem a po změnách v naší firemní struktuře jsou prováděny kroky nezbytné k získání licence u příslušných institucí.

V přechodném období, na základě vzájemné dohody s naší mateřskou společností Cryo-Save, jsme se rozhodli pozastavit nabízení našich služeb - archivace kmenových buněk.

Po vyřízení všech nových administrativních formalit, které naše mateřská společnost působící i v dalších členských státech EU splňuje a předpokládáme proto, že je splníme i v České republice, obnovíme příjem nových klientů, abychom co nejdříve mohli poskytnout veškerý servis nastávajícím rodičům a jejich budoucím potomkům i v České republice a mohli plnit jejich přání úschovy kmenových buněk odebraných při porodu z pupečníkové krve.

Našich dosavadních klientů se toto opatření žádným způsobem nedotýká.

Oficiální stanovisko Státního ústavu pro kontrolu léčiv

Odběry pupečníkové krve může na základě smlouvy zajišťovat a může je zpracovat zdravotnické zařízení jen za splnění podmínek daných zákonem č.296/2008 Sb. o lidských tkáních a buňkách.

Tento zákon stanoví, že taková zdravotnická zařízení musí mít povolení činnosti tkáňového zařízení vydané Státním ústavem pro kontrolu léčiv s rozsahem činností, který odpovídá požadavkům dle tohoto zákona. Jedinou výjimkou jsou zdravotnická zařízení, která tuto činnost vykonávala před účinností zákona o lidských tkáních a buňkách (tj. před 18.10.2008) na základě povolení Ministerstva zdravotnictví České republiky a zároveň podala u Státního ústavu pro kontrolu léčiv v zákonné lhůtě žádost o vydání povolení (lhůta skončila dnem 18.4.2009), tj. vztahuje se na ně přechodné ustanovení § 30 odst. 1 zákona č.296/2008 Sb. o lidských tkáních a buňkách).

V současné době podmínky zákona č.296/2008 Sb. o lidských tkáních a buňkách splňují pouze

  • Fakultní nemocnice Brno,
  • Fakultní nemocnice Hradec Králové
  • Ústav hematologie a krevní transfuze Praha

3.6.2009 - zdroj - Státní ústav pro kontrolu léčiv - obor inspekční

www.sukl.cz