Novinky ze světa

Zpět na předchozí stránku

27. 5. 2008 - Lékaři použili kmenové buňky pro obnovu tkáně u poraněné míchy

Praha - Lékaři pražské Fakultní nemocnice Motol mají za sebou unikátní zákrok: mladému muži, zcela ochrnutému po těžkém poranění krční páteře, vpravili do krevního řečiště kmenové buňky z jeho vlastní kostní dřeně. Ty by měly pomoci obnovit a vytvořit novou nervovou tkáň v místě, kde byla přerušena mícha.

Byl to vůbec první takový zákrok v Česku při léčbě míchy a jeden z prvních ve světě. Kmenové buňky jsou přitom velkou nadějí medicíny. V červenci léčili podobným způsobem lékaři Všeobecné fakultní nemocnice v Praze pacienta s vážně poškozeným srdcem po těžkém infarktu.

"Vyzkoušet tuto léčbu u poranění míchy jsme se chystali poprvé až v září," říká ředitelka Ústavu experimentální medicíny a vedoucí projektu profesorka Eva Syková. "Obrátila se však na nás pacientova rodina a my jsme zkusili pomoci." Jak dodala profesorka Syková, tento způsob léčby je zatím vhodný jen pro pacienty v akutním stavu, nejvýše do dvou nebo tří týdnů po poranění.

Na unikátním zákroku se podílelo několik odborných týmů lékařů spolu s Centrem buněčné terapie a tkáňových náhrad Univerzity Karlovy a Ústavu experimentální medicíny Akademie věd ČR.

Vůči úrazům, jež skončí poraněním míchy, jsou dodnes lékaři do jisté míry bezmocní. Naději představuje právě léčba pomocí kmenových buněk. Využívá se při ní toho, že v kostní dřeni se nachází určité množství buněk, které po přenesení do jiné tkáně mohou vytvářet naprosto shodné buňky, jaké má zmíněná tkáň. Další buňky produkují růstové faktory pro obnovu buněk poškozené tkáně. Pacient je sám sobě dárcem, a proto odpadají problémy s tím, že by organismus buňky nepřijal.

Protože šlo o první zákrok tohoto druhu u nás (a jeden z prvních ve světě), museli vědci a lékaři rychle napsat klinickou studii, nechat ji schválit etickou komisí a vypracovat léčebný postup. Vše se odehrálo během 13 dní.

"K použití kmenových buněk jsme mohli přistoupit také díky tomu, že tým lékařů v Motole byl ideálně připraven," zdůraznila profesorka Syková.

Zákrok spočíval v několika krocích: na jednotce intenzivní péče v Motole odebrali lékaři 2. dětské kliniky pacientovi kostní dřeň a tým z Ústavu hematologie a krevní transfuze z ní izoloval buňky. Další odborníci je zavedli do pacientova těla. Neurologové pak pacienta vyšetřili, aby bylo možné sledovat, zda se léčba ujala. "Daří se mu dobře," uvedla Eva Syková. "Ale efekt léčby bude možné pozorovat nejdříve po několika týdnech, ale spíš za několik měsíců, možná za rok."

Source: Mf Dnes 2003

Zpět na předchozí stránku




Oficiální informace

Drazí partneři, vážení klienti...

Tato informace se týká představení nového zákona 296/2008 Sb. o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka (v našem případě se jedná o uchování kmenových buněk z pupečníkové krve). Tento zákon objasňuje odborné požadavky a vymezuje zodpovědnost pro všechny subjekty působící v této oblasti. Praktické směrnice byly definovány, kontrolní a licenční postupy byly stanoveny prováděcí vyhláškou.

Naše společnost se snaží důsledně následovat pokyny a požadavky dané novým zákonem a po změnách v naší firemní struktuře jsou prováděny kroky nezbytné k získání licence u příslušných institucí.

V přechodném období, na základě vzájemné dohody s naší mateřskou společností Cryo-Save, jsme se rozhodli pozastavit nabízení našich služeb - archivace kmenových buněk.

Po vyřízení všech nových administrativních formalit, které naše mateřská společnost působící i v dalších členských státech EU splňuje a předpokládáme proto, že je splníme i v České republice, obnovíme příjem nových klientů, abychom co nejdříve mohli poskytnout veškerý servis nastávajícím rodičům a jejich budoucím potomkům i v České republice a mohli plnit jejich přání úschovy kmenových buněk odebraných při porodu z pupečníkové krve.

Našich dosavadních klientů se toto opatření žádným způsobem nedotýká.

Oficiální stanovisko Státního ústavu pro kontrolu léčiv

Odběry pupečníkové krve může na základě smlouvy zajišťovat a může je zpracovat zdravotnické zařízení jen za splnění podmínek daných zákonem č.296/2008 Sb. o lidských tkáních a buňkách.

Tento zákon stanoví, že taková zdravotnická zařízení musí mít povolení činnosti tkáňového zařízení vydané Státním ústavem pro kontrolu léčiv s rozsahem činností, který odpovídá požadavkům dle tohoto zákona. Jedinou výjimkou jsou zdravotnická zařízení, která tuto činnost vykonávala před účinností zákona o lidských tkáních a buňkách (tj. před 18.10.2008) na základě povolení Ministerstva zdravotnictví České republiky a zároveň podala u Státního ústavu pro kontrolu léčiv v zákonné lhůtě žádost o vydání povolení (lhůta skončila dnem 18.4.2009), tj. vztahuje se na ně přechodné ustanovení § 30 odst. 1 zákona č.296/2008 Sb. o lidských tkáních a buňkách).

V současné době podmínky zákona č.296/2008 Sb. o lidských tkáních a buňkách splňují pouze

  • Fakultní nemocnice Brno,
  • Fakultní nemocnice Hradec Králové
  • Ústav hematologie a krevní transfuze Praha

3.6.2009 - zdroj - Státní ústav pro kontrolu léčiv - obor inspekční

www.sukl.cz