Použití kmenových buněk

V humánní medicíně byly krvetvorné buňky z pupečníkové krve poprvé použity pro léčbu pacientů s útlumem kostní dřeně, protože kmenové buňky z pupečníkové krve se snadno přeměňují v buňky kostní dřeně. Jejich využití bylo výhodnější než dříve obvyklé transplantace kostní dřeně jiných osob. Zavedení kostní dřeně vytvořené z „vlastních" kmenových buněk z pupečníkové krve samozřejmě neznamenalo žádný imunologický problém. Pokud k tomuto účelu použijeme kmenové buňky z pupečníkové krve jiných osob, dochází mnohem méně často k odmítnutí implantátu, než tomu bývá u transplantace kostní dřeně. A za druhé je podle dosavadních zkušeností použití kmenových buněk z pupečníkové krve pro tyto účely účinnější než transplantace kostní dřeně od dospělých dárců. Kmenové buňky jsou vhodné pro účinnou léčbu nemocných se zhoubnými onemocněními, např. různými druhy leukemie.

Pro využívání kmenových buněk z pupečníkové krve hovoří také mnoho dalších předností. Při onemocnění takovými zhoubnými nádory, jejichž léčba si vyžaduje ozařování nebo aplikaci cytostatika (chemoterapii), by bylo užitečné použít co největší dávku léčebné látky, aby byly rychle se množící rakovinné buňky co nejrychleji zahubeny. Možnosti této léčby jsou ovšem limitovány stejně rychlým a nežádoucím procesem poškozování buněk krvetvorné tkáně. Pokud by byly použity kmenové buňky, umožnilo by to aplikovat vyšší dávku ozařování nebo chemoterapie, a tím by byla zajištěna účinnější likvidace nádorových buněk. Poškozené buňky by bylo možné nahradit implantací buněk kostní dřeně vyprodukovaných z kmenových buněk.

Transplantace kostní dřeně za pomoci kmenových buněk, jež lze získat z pupečníkové krve, se vzhledem k množství odebratelné krve potvrzují jako úspěšné většinou u pacientů o tělesné hmotnosti do 40-50 kilogramů. Vědci ovšem informují i o možnosti terapeutické transplantace kmenových buněk z pupečníkové krve u dospělých, tedy osob s hmotností vyšší než 50 kg. V zájmu účinnějšího využití se v mnoha výzkumných ústavech pracuje na vyvinutí takové metody, pomocí níž bude možné kmenové buňky množit uměle.




Oficiální informace

Drazí partneři, vážení klienti...

Tato informace se týká představení nového zákona 296/2008 Sb. o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka (v našem případě se jedná o uchování kmenových buněk z pupečníkové krve). Tento zákon objasňuje odborné požadavky a vymezuje zodpovědnost pro všechny subjekty působící v této oblasti. Praktické směrnice byly definovány, kontrolní a licenční postupy byly stanoveny prováděcí vyhláškou.

Naše společnost se snaží důsledně následovat pokyny a požadavky dané novým zákonem a po změnách v naší firemní struktuře jsou prováděny kroky nezbytné k získání licence u příslušných institucí.

V přechodném období, na základě vzájemné dohody s naší mateřskou společností Cryo-Save, jsme se rozhodli pozastavit nabízení našich služeb - archivace kmenových buněk.

Po vyřízení všech nových administrativních formalit, které naše mateřská společnost působící i v dalších členských státech EU splňuje a předpokládáme proto, že je splníme i v České republice, obnovíme příjem nových klientů, abychom co nejdříve mohli poskytnout veškerý servis nastávajícím rodičům a jejich budoucím potomkům i v České republice a mohli plnit jejich přání úschovy kmenových buněk odebraných při porodu z pupečníkové krve.

Našich dosavadních klientů se toto opatření žádným způsobem nedotýká.

Oficiální stanovisko Státního ústavu pro kontrolu léčiv

Odběry pupečníkové krve může na základě smlouvy zajišťovat a může je zpracovat zdravotnické zařízení jen za splnění podmínek daných zákonem č.296/2008 Sb. o lidských tkáních a buňkách.

Tento zákon stanoví, že taková zdravotnická zařízení musí mít povolení činnosti tkáňového zařízení vydané Státním ústavem pro kontrolu léčiv s rozsahem činností, který odpovídá požadavkům dle tohoto zákona. Jedinou výjimkou jsou zdravotnická zařízení, která tuto činnost vykonávala před účinností zákona o lidských tkáních a buňkách (tj. před 18.10.2008) na základě povolení Ministerstva zdravotnictví České republiky a zároveň podala u Státního ústavu pro kontrolu léčiv v zákonné lhůtě žádost o vydání povolení (lhůta skončila dnem 18.4.2009), tj. vztahuje se na ně přechodné ustanovení § 30 odst. 1 zákona č.296/2008 Sb. o lidských tkáních a buňkách).

V současné době podmínky zákona č.296/2008 Sb. o lidských tkáních a buňkách splňují pouze

  • Fakultní nemocnice Brno,
  • Fakultní nemocnice Hradec Králové
  • Ústav hematologie a krevní transfuze Praha

3.6.2009 - zdroj - Státní ústav pro kontrolu léčiv - obor inspekční

www.sukl.cz