Seznam odborné literatury

1. CHILDS R., CHERNOFF A., CONTENTIN N., ET AL: Regression of metastatical renal-cell carcinoma after nonmyeloablative allogeneic peripheral-blood stem-cell transplantation. N. Eng. J. Med. 2000; 343: 750-758�

2. SURBEK D., VISCA E., STEINMAN C., ET AL: Umbilical cord blood collection before placental delivery during cesarean delivery increases cord blood volume and nucleated cell number available for transplantation. Am. J. Obstet. Gynecol. 2000; 183: 218-221

3. VANDERSON R., WAGNER J. E., SOBOCINSKI K.A., ET AL: Graft-versus-host disease in children who have received a cord-blood marrow transplant from an hla-identical sibling. N. Eng. J. Med. 2000; 342: 1846-1854�

4. BRIES G., SPITZ B., UYTTEBROECK A., BOOGAERTS M.: Waarom een avelstrengbloedbank? Tijdschr. Voor Geneeskunde 2000; 56(13): 966-972�

5. FASOULIOTIS S., SCHENKER J.: Human umbilical cord blood banking and transplantation: a state of the art. Eur. J. Obstet.& Gynecol. and Reprod. Biol. 2000; 90: 13-25�

6. GALLI R., BORELLO U., GRITTI A., VESCOVI A., ET AL: Skeletal myogenic potential of human and mouse neural stem cells. Nature Neuroscience 2000; 3: 986-991�

7. COLTER D., CLASS R., ET AL: Rapid expansion of recycling stem cells in cultures of plastic-adherent cells from human bone marrow. Proc. Natl Acad. Sci. 2000; 97(7): 3213-3218�

8. STEPHENSON J.: Stem Cell transplants Found Superior. Jama 2000; 283 (7): 870�

9. KOGLER G., SOMVILLE T., GOBEL U., ET AL: Hematopoietic transplant potential of unrelated and related cord blood: the first six years of the Eurocord/Netcord Bank Germany. Klin. Pediatr. 1999; 211(4): 224-232�

10. COWAN K., MOSCOW J., HUANG H., ET AL: Paclitaxel chemotherapy after autologous stem-cell transplantation and engraftment of hematopoietic cells transduced with a retrovirus containing the multidrug resistance complementary DNA (MDR1) in metastatic breast cancer patients. Clin. Cancer Res. 1999; 5(7): 1619-1628�

11. BOCHAN M., SHAH R., SIDNER R., JINDAL R.: Reversal of diabetes in the rat by injection of hemapoietic stem cells infected with recombinant adeno-associated virus containing the preproinsulin II gene. Transplant Proc. 1999; 31(1-2): 690-691�

12. FERREIRA E., PASTERNAK J., BACAL N., ET.AL.: Correspondence: Autologous cord blood transplantation. Bone Marrow Transplant. 1999; 24: 1041�

13. RUBINSTEIN P., CARRIER C., SCARADAVOU A., ET AL: Outcomes among 562 recipients of placental-blood transplants from unrelated donors. N. Engl. J. Med. 1998; 33: 1565-1577�

14. MAYANI H., LANSDORP P.: Biology of Human umbilical Cord Blood - derived hematopoietic Stem / Progenitor cells. Stem Cells 1998; 16: 153-165

15. GLUCKMAN E., VANDERSON R., BOYER-CHAMMARD A., ET AL: Outcome of cord-blood transplantation from related and unrelated donors. N. Engl. J. Med. 1997; 337: 373-381

16. LAPORTE J. P., GORIN N., RUBINSTEIN P., ET AL: Cord blood transplantation from unrelated donor in an adult with chronic myelogenous leukemia. N. Engl. J. Med. 1996; 335: 167-170�

17. MORITZ T., KELLER D., WILLIAMS D. I.: Human cord blood cells as targets for gene transfer: potential use in genetic therapies of severe combined immunodeficiency disease. J. Exp. Med. 1993; 178(2): 529-536�

18. SMITH A.: Embryonic Stem Cells. in: Marshak, DR., Gardner, RL., Gottlieb, D.(eds.): Stem Cell Biology. Cold Spring Harbor Laboratory Press, Cold Spring Harbor, 2001; 205-230�

19. ERICES A., CONGET, P., MINGUELL, J. J.: Mesenchymal progenitor cells in human umbilical cord blood. British Journal of Haematology. 2000; 109(1): 235-242�

20. LENNARD A. L., JACKSON G. H.: Stem cell transplantation. British Medical Journal. 2000; 321: 433-437

21. REIFFERS J. M., GOLDMAN J., ARMITAGE J. (eds.): Blood Stem Cell Transplantation. Martin Dunitz Ltd., London. 1998�

22. GORIN N. C.: Clinical haematology. Peripheral stem cells in bone marrow transplantation. Bailliere Tindall, London. 1999�

23. BROXMEYER H. E., DOUGLAS G. W., HANGOC G., ET AL: Human umbilical cord blood as a potential source of transplantable hematopoietic stem/progenitor cells. Proceeding of the National Academy of Sciences of the USA. 1989; 86: 3828-3832�

24. DREGER P. MONTSERRAT E.: Autologous and allogenic stem cell transplantation for chronic lymphocytic leukemia. Leukemia 2002; 16(6): 985-992�

25. BROXMEYER H. E., SROUR, E. F., HANGOC G., ET AL: High-Efficiency Recovery of Functional Hematopoietic Progenitor and Stem Cells from Human Cord Blood Cryopreserved for 15 Years. Proceedings of the National Academy of Sciences of the USA. 2003; 100: 645-650

26. BOOGAERTS M. ET AL: Stamceltransplantaties: feiten en mythen. Tijdschrift Voor Geneeskunde, 2004; 60(14-15): 993-1003

27. IANUS A., ET AL: In vivo derivation of glucose-competent pancreatic endocrine cells from bone marrow without evidence of cell fusion. The Journal of Clinical Investigation 2003; 111(6): 843-850�

28. TOMITA S., ET AL: Autologous transplantation of bone marrow cells improves damaged heart function. Circulation, 1999; 100: 11247-11256�

29. MENASCHE P., ET AL: Myoblast transplantation for heart failure. Lancet, 2001; 357(9252): 279-280�

30. KAWADA H., ET AL: Nonhematopoietic mesenchymal stem cells can be mobilized and differentiate into cardiomyocytes after myocardial infarction. Blood. 2004; 104(12): 3581-3587�

31. MA N., LADILOV Y., ET AL: Umbilical cord blood cell transplantation for myocardial regeneration. Transplantation proceedings. 2006; 38(3): 771-773�

32. FREED C. R., GREENE P. E., BREEZE R. E., TSAI W. Y., DUMOUCHEL W., KAO R., DILLON S., WINFIELD H., CULVER S., TROJANOWSKI J. Q.: Transplantation of Embryonic Dopamine Neurons for Severe Parkinson's Disease. New England Journal of Medicine. 2001; 344: 710-719

33. CAPLAN A. I., MOSCA J. D.: Orthopaedic gene therapy. Stem cells for gene delivery. Clinical Orthopaedics and Related Research. 2000; (379 suppl.): 68-100

34. CAVAZZANA C. M., HACEIN B. S., ET AL: Gene therapy of human severe combined immunodeficiency (SCID)-X1 disease. Science. 2000; 288(5466): 669-672�

35. HACEIN-BEY-ABINA S., LE D. F., CARLIER F., BOUNEAUD C., HUE C., DE VILLARTAY J. P., THRASHER A. J., WULFFRAAT N., SORENSEN R., DUPUIS G. S., FISCHER A., ET AL: Sustained correction of X-linked severe combined immunodeficiency by ex vivo gene therapy. New England Journal of Medicine. 2002; 346(16): 1185-1193�

36. GLUCKMAN E., BROXMEYER H. A., AUERBACH A. D., ET AL: Hematopoietic reconstitution in a patient with Fanconi's anemia by means of umbilical cord blood from an HLA-identical sibling. New England Journal of Medicine. 1989; 321: 1174-1178

37. GLUCKMAN E.: Current Status of Umbilical Cord Blood Hematopoietic Stem Cell Transplantation. Experimental Hematology. 2000; 28: 1197-205�

38. BARKER J. N., WAGNER J. E.: Umbilical Cord Blood Transplantation: Current State of the Art. Current Opinion in Oncology. 2002; 14: 160-164�

39. LEWIS, IAN D.: Clinical and Experimental Uses of Umbilical Cord Blood. Internal Medicine Journal. 2002; 32: 601-609�

40. HANS, M.: Statement. Goethe Universität, Frankfurt/Main

 




Oficiální informace

Drazí partneři, vážení klienti...

Tato informace se týká představení nového zákona 296/2008 Sb. o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka (v našem případě se jedná o uchování kmenových buněk z pupečníkové krve). Tento zákon objasňuje odborné požadavky a vymezuje zodpovědnost pro všechny subjekty působící v této oblasti. Praktické směrnice byly definovány, kontrolní a licenční postupy byly stanoveny prováděcí vyhláškou.

Naše společnost se snaží důsledně následovat pokyny a požadavky dané novým zákonem a po změnách v naší firemní struktuře jsou prováděny kroky nezbytné k získání licence u příslušných institucí.

V přechodném období, na základě vzájemné dohody s naší mateřskou společností Cryo-Save, jsme se rozhodli pozastavit nabízení našich služeb - archivace kmenových buněk.

Po vyřízení všech nových administrativních formalit, které naše mateřská společnost působící i v dalších členských státech EU splňuje a předpokládáme proto, že je splníme i v České republice, obnovíme příjem nových klientů, abychom co nejdříve mohli poskytnout veškerý servis nastávajícím rodičům a jejich budoucím potomkům i v České republice a mohli plnit jejich přání úschovy kmenových buněk odebraných při porodu z pupečníkové krve.

Našich dosavadních klientů se toto opatření žádným způsobem nedotýká.

Oficiální stanovisko Státního ústavu pro kontrolu léčiv

Odběry pupečníkové krve může na základě smlouvy zajišťovat a může je zpracovat zdravotnické zařízení jen za splnění podmínek daných zákonem č.296/2008 Sb. o lidských tkáních a buňkách.

Tento zákon stanoví, že taková zdravotnická zařízení musí mít povolení činnosti tkáňového zařízení vydané Státním ústavem pro kontrolu léčiv s rozsahem činností, který odpovídá požadavkům dle tohoto zákona. Jedinou výjimkou jsou zdravotnická zařízení, která tuto činnost vykonávala před účinností zákona o lidských tkáních a buňkách (tj. před 18.10.2008) na základě povolení Ministerstva zdravotnictví České republiky a zároveň podala u Státního ústavu pro kontrolu léčiv v zákonné lhůtě žádost o vydání povolení (lhůta skončila dnem 18.4.2009), tj. vztahuje se na ně přechodné ustanovení § 30 odst. 1 zákona č.296/2008 Sb. o lidských tkáních a buňkách).

V současné době podmínky zákona č.296/2008 Sb. o lidských tkáních a buňkách splňují pouze

  • Fakultní nemocnice Brno,
  • Fakultní nemocnice Hradec Králové
  • Ústav hematologie a krevní transfuze Praha

3.6.2009 - zdroj - Státní ústav pro kontrolu léčiv - obor inspekční

www.sukl.cz